● avanza● ajuste/pivot● falla/detener
HECHOEN CURSOPRÓXIMO
Estadios & decisiones clave
| Estadio | Decisión clave | Resultados posibles → próximos pasos | Prob. éxito* |
|---|
| 1 · Plataforma & validación O₂-tolerante HECHO |
¿El equol valida identidad/pureza y el bioproceso es reproducible? |
✓Sí (HPLC ok) → avanzar a estándares regulatorios
↻Reproducibilidad variable → optimizar cepa/condiciones
✕No reproducible → revisar vía/enzimas
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85% |
| 2 · Estándares regulatorios NMR EN CURSO |
¿Se alcanza calidad para estándar regulatorio y caracterización completa? |
✓Sí → preparar escalado piloto
↻Falta caracterización → más NMR/analítica
✕No cumple → ajustar purificación
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75% |
| 3 · Escalado de bioproceso piloto → industrial PRÓXIMO |
¿Rinde a escala con costo objetivo (sacarosa/harina, cepas robustas)? |
✓Sí → costo competitivo confirmado, ir a producto
↻Costo/rinde subóptimo → ingeniería de proceso
✕No escala → pivot de cepa/sustrato
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60% |
| 4 · Producto & registro suplemento |
¿Se formula y registra el equol (vía suplemento por país)? |
✓Sí → lanzar en AR/UY
↻Requisitos pendientes → completar dossier
✕Barrera regulatoria → revisar claim/categoría
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65% |
| 5 · Mercado & demanda el gran signo de pregunta |
¿Hay demanda real y disposición a pagar (~$70/mes)? |
✓Sí → escalar comercial + expandir región
↻Demanda tibia → ajustar canal/mensaje/precio
✕Sin demanda → re-segmentar (longevidad, sistema nervioso, B2B)
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50% |
| 6 · Expansión de portfolio 2ª molécula |
¿Qué segundo flavonoide del portfolio prioriza la plataforma? |
✓Molécula con mercado claro → nuevo producto
↻Validar varias en paralelo
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— |
Aceleradores
- HPLC ya validado; diferencial O₂ probado
- Plataforma = varias moléculas, no una apuesta
- Timing: Otsuka fase 1, longevidad/demencia
- Equipo científico fuerte (ORT)
Bloqueadores / riesgos
- Demanda real del equol aún sin evidencia dura
- Escalado industrial no probado
- Costo objetivo a confirmar a escala
- Foco: no diluir el diferencial (O₂)
Preguntas clave para validar
🧪 A · Ciencia & equipo (Ceci · Guille)
- ¿Qué falta para cerrar los estándares regulatorios (NMR)?
- ¿Cuál es el cuello de botella para escalar el bioproceso?
- ¿Qué costo por gramo proyectamos a escala piloto e industrial?
- ¿Cuál es la 2ª molécula del portfolio con mejor relación esfuerzo/mercado?
- ¿Qué hace defendible la tolerancia a O₂ (IP, know-how)?
- ¿Qué evidencia clínica/biodisponibilidad necesitamos y cuándo?
📈 B · Negocio & inversores
- ¿Cómo validamos la demanda real del equol antes de invertir en escala?
- ¿Suplemento, ingrediente B2B o fármaco — qué camino y por qué?
- ¿Qué hito desbloquea la próxima ronda?
- ¿Tamaño y crecimiento del mercado elegible (más allá de mujeres)?
- ¿Qué alianzas (prescriptores, distribuidores) aceleran?
- ¿Pricing y reembolso/canal por país?
CÓMO USAR ESTE ÁRBOL: en cada estadio, decidir según la rama real; primero las decisiones que más reducen el riesgo del próximo hito.
*Probabilidades = hipótesis, ajustar con evidencia